Nuevas clases de peligros: Reglamento (UE) 2023/707
La Comisión Europea publicó el 31 de marzo el Reglamento Delegado (UE) 2023/707 de 19 de diciembre de 2022, que modifica el Reglamento CLP estableciendo nuevas clases de peligro y nuevos criterios para la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas.
Este reglamento aplica a todas las sustancias químicas y mezclas comercializadas en la Unión Europea (UE) bajo el marco de REACH, así como a las sustancias activas en biocidas y productos fitosanitarios. Es un reglamento vinculante para los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y distribuidores que comercializan sustancias en la UE.
Las nuevas clasificaciones de peligro se han incluido en el Anexo I «Requisitos de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas» del Reglamento CLP. Entre ellas se destacan:
- ED HH en las categorías 1 y 2 (Alterador endocrino para la salud humana).
- EUH380: Puede provocar alteración endocrina en los seres humanos. (ED HH 1)
- EUH381: Se sospecha que provoca alteración endocrina en los seres humanos. (ED HH 2)
- ED ENV en las categorías 1 y 2 (Alterador endocrino para el medio ambiente).
- EUH430: Puede provocar alteración endocrina en el medio ambiente. (ED ENV 1)
- EUH431: Se sospecha que provoca alteración endocrina en el medio ambiente. (ED ENV 2)
- Sustancias y mezclas PBT (persistentes, bioacumulables y tóxicas).
- EUH440: Se acumula en el medio ambiente y en los organismos vivos, incluidos los humanos.
- Sustancias y mezclas mPmB (muy persistentes y muy bioacumulativas).
- EUH441: Acumulación elevada en el medio ambiente y en los organismos vivos, incluidos los humanos.
- Sustancias y mezclas PMT (persistentes, móviles y tóxicas).
- EUH450: Puede ser causa de una contaminación difusa y duradera de los recursos hídricos.
- Sustancias y mezclas mPmM (muy persistentes y muy móviles).
- EUH451: Puede ser causa de una contaminación difusa y muy duradera de los recursos hídricos.
El reglamento entró en vigor el 20 de abril de 2023. A partir de esta fecha, los Estados miembros pueden presentar propuestas de clasificación y etiquetado armonizados con las nuevas clases de peligro y los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y distribuidores pueden autoclasificar sus sustancias y mezclas en consecuencia.
Existen períodos de transición durante los cuales no es obligatorio clasificar las sustancias o mezclas según las nuevas clases de peligro, aunque se pueden aplicar voluntariamente. Al finalizar estos periodos, todas las partes interesadas deberán cumplir con las nuevas normativas.
Las fechas claves para la implementación del Reglamento Delegado (UE) 2023/707 son:
Para sustancias:
- 1 de mayo de 2025 para nuevas sustancias presentes en el mercado.
- 1 de noviembre de 2026 para sustancias ya existentes comercializadas en la UE.
Para mezclas:
- 1 de mayo de 2026 para nuevas mezclas presentes en el mercado.
- 1 de mayo de 2028 para mezclas ya existentes comercializadas en la UE.