La ECHA anuncia que, a partir de octubre de 2022, los requisitos de información para registrar productos químicos bajo REACH cambiarán según el Reglamento de la Comisión (UE) 2022/477 del 24 de marzo de 2022. La Agencia confirma que se publicarán más recomendaciones sobre estos requisitos antes de que entren en vigor.

Los anexos de REACH han sido actualizados para hacer más claros y predecibles los requisitos de información que las empresas deben presentar en sus registros, así como para hacer más transparentes y predecibles los métodos de revisión de la ECHA. Las modificaciones entrarán en vigor el 14 de octubre de 2022. Por lo tanto, la ECHA insta a las empresas a evaluar sus expedientes de registro y familiarizarse con los anexos actualizados.

Los cambios más significativos se refieren a:

§ Requisitos y reglas específicas para la adaptación de:

– estudios de mutagenicidad in vitro e in vivo;

– estudios de toxicidad para la reproducción;

– estudios de toxicidad acuática;

– estudios de toxicidad en organismos terrestres y de sedimentos; y

– estudios de degradación y bioacumulación.

§ Los representantes exclusivos deben divulgar información sobre el fabricante no perteneciente a la UE que representan.

§ Información de identificación de la sustancia, que incluye:

– la obligación de describir las composiciones, las nanoformas o la colección de nanoformas similares relacionadas con la información presentada para cumplir con los requisitos de información según los Anexos VII-X del REACH;

– nuevos requisitos de información para las estructuras cristalinas y composiciones de productos químicos con composiciones desconocidas o variables, productos de reacción complejos y materiales biológicos (UVCBs).

– requisitos aclarados para la identificación y cuantificación de sus componentes y, cuando corresponda, de sus impurezas y aditivos.

La ECHA pondrá a disposición material de orientación y asesoramiento actualizado en el segundo semestre de 2022.

IUCLID también se verá afectado por las modificaciones. Los datos ya pueden notificarse en los nuevos anexos REACH utilizando el formato actual de IUCLID 6. Se introducirán algunas mejoras en la próxima versión importante de IUCLID en abril de 2023, incluidos cambios en el asistente de validación. La comprobación de integridad de la ECHA también se armonizará con los requisitos de información actualizados.

Puede encontrar más información sobre estos cambios aquí: https://echa.europa.eu/fr/-/upcoming-changes-to-reach-information-requirements-1