En mayo de 2022, la ECHA publicó nuevos consejos para ayudar a las empresas a cumplir con las obligaciones derivadas del Reglamento de la Comisión 2021/979, que modifica los anexos de REACH, y que entró en vigor el 8 de enero de 2022^. Desde entonces, las empresas deben justificar y documentar el uso de agrupación de sustancias y la extrapolación. También deben incluir resúmenes detallados de cada estudio realizado sobre las sustancias utilizadas como fuente para proporcionar información sobre la sustancia objetivo, junto con justificaciones y pruebas para la hipótesis de extrapolación.

Estos cambios aclaran la necesidad de que las empresas proporcionen información sobre la composición de sus productos para demostrar la similitud estructural, que es un requisito previo para el agrupamiento y la extrapolación. Para composiciones desconocidas o variables, productos de reacción complejos o materiales biológicos (UVCBs), esto se hace en función de la información proporcionada sobre las composiciones de sus sustancias.

Las empresas también deben explicar si algún cambio estructural entre los compuestos de origen y de destino afecta a la predicción de las propiedades nocivas. Las empresas deben establecer la similitud estructural por otros medios y justificarla si la identificación de todos los elementos no es técnica o prácicamente posible.

La Guía de la ECHA sobre Requisitos de Información y Evaluación de la Seguridad Química – Capítulo R.6 también está siendo revisada y se espera que se publique en la segunda mitad de 2022. Esto debería ayudar a las empresas a lidiar con los cambios y a crear adaptaciones sólidas y completas de read-across para sus productos, incluyendo los UVCBs.

Enlace a la recomendación publicada por la ECHA: https://cutt.ly/RGNI9X8

Link al artículo: https://echa.europa.eu/fr/-/new-advice-for-using-read-across