Reglamento (CE) 1223/2009 – Todo lo que debería saber sobre la normativa de productos cosméticos

El Reglamento (CE) 1223/2009, normativa de la UE sobre productos cosméticos, establece los requisitos para la seguridad, composición y comercialización de los productos cosméticos en el mercado europeo.

Esta normativa protege a los consumidores y garantiza que los productos cumplan con rigurosos estándares de seguridad, afectando tanto a fabricantes como a distribuidores e importadores. A continuación, exploramos en detalle los aspectos más relevantes, incluidas las restricciones sobre ingredientes y el etiquetado de alérgenos.

¿Qué es el Reglamento (CE) 1223/2009?

Este reglamento, en vigor desde julio de 2013, establece un marco claro para la producción y venta de cosméticos en la UE. Su objetivo principal es proteger la salud de los consumidores, garantizando la seguridad de los productos cosméticos a través de un sistema riguroso de control y verificación.

Puntos claves del Reglamento (CE) 1223/2009

• Evaluación de la seguridad del producto
  Los cosméticos deben someterse a una evaluación de seguridad antes de ser comercializados. El «Evaluador de seguridad» es clave, y se encarga de confirmar que cada producto cumple con los requisitos de seguridad.
• Informe sobre la seguridad del producto
  Incluye detalles sobre ingredientes, estudios toxicológicos y especificaciones técnicas que demuestran la seguridad del producto.
• Persona responsable
  Cada producto debe contar con una persona responsable dentro de la UE, encargada de garantizar el cumplimiento del reglamento.
• Notificación al CPNP
  Todos los productos cosméticos deben notificarse al Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) antes de su comercialización en la UE.
• Etiquetado claro y transparente
  El etiquetado de los productos debe ser claro e incluir ingredientes, instrucciones de uso, advertencias y alérgenos.

Restricciones de ingredientes y alérgenos

Uno de los aspectos más importantes del Reglamento (CE) 1223/2009 es la regulación de ingredientes y alérgenos en los cosméticos. A continuación, se detallan los puntos clave:

• Restricciones de ingredientes
  La normativa establece listas de sustancias prohibidas y restringidas en los productos cosméticos. Algunas sustancias químicas y conservantes, como ciertos parabenos, están reguladas debido a sus potenciales efectos adversos para la salud. Entre los ingredientes más controlados se incluyen:
  – Parabenos y conservantes: Se permiten solo en concentraciones específicas, y algunos están completamente prohibidos en la UE.
  – Filtros UV: Aunque son necesarios para proteger la piel de la radiación solar, algunos filtros tienen restricciones por sus posibles efectos hormonales.
  – Colorantes y fragancias: Ciertos colorantes y fragancias están prohibidos, mientras que otros están permitidos solo en concentraciones limitadas.
• Regulación de alérgenos en el etiquetado
  Los alérgenos son especialmente importantes en el Reglamento (CE) 1223/2009, ya que afectan a una parte importante de los consumidores. La normativa obliga a que se indique en el etiquetado cualquier sustancia alérgena presente en concentraciones superiores al 0,001% en productos sin enjuague (como cremas o perfumes) y al 0,01% en productos con enjuague (como champús). Esto ayuda a los consumidores alérgicos a identificar productos seguros para su uso.
  – Lista de alérgenos obligatoria: Existen 26 sustancias que deben declararse en la etiqueta de ingredientes cuando superan las concentraciones especificadas. Entre ellas se encuentran:
  – Linalool
  – Citral
  – Eugenol
  – Geraniol
  – Amylcinnamal
  – Precauciones para consumidores alérgicos: La etiqueta permite a los consumidores identificar estos ingredientes y tomar decisiones informadas, minimizando riesgos de reacciones alérgicas.

Cumplimiento y consecuencias legales

El incumplimiento de las restricciones sobre ingredientes y alérgenos puede acarrear sanciones y la retirada del producto del mercado. Las autoridades nacionales supervisan estos aspectos para garantizar el cumplimiento del Reglamento.

Solución de conformidad con la Normativa de productos cosméticos: Colaboración de Lisam e IFRA

Para asegurar el cumplimiento riguroso del Reglamento (CE) 1223/2009 en el etiquetado y documentación de productos cosméticos, Lisam colabora con la Asociación Internacional de Fragancias (IFRA). Así, ofrece soluciones que garantizan que los informes, folletos, etiquetas e informes de alérgenos se ajusten a la normativa vigente.

Tanto en la UE como en EE. UU., los fabricantes de cosméticos deben cumplir normativas estrictas que exigen la evaluación y certificación de la seguridad de sus productos antes de su comercialización. En la UE, el Reglamento (CE) 1223/2009 es la normativa fundamental, y establece que todos los ingredientes deben estar claramente indicados en el etiquetado y cumplir con los requisitos de seguridad y transparencia para el consumidor.

Colaboración con IFRA: Actualización y cumplimiento normativo

IFRA es la organización mundial que representa a los principales productores de fragancias. Gracias a su relación, Lisam asegura que sus soluciones se mantienen actualizadas según las últimas enmiendas de IFRA. Los sistemas de Lisam integran las directrices y estándares más recientes de la industria, facilitando a los fabricantes cumplir con los requisitos de la normativa de la UE sobre productos cosméticos, así como con normativas internacionales.

Módulo ExESS para productos cosméticos: Gestión integral de documentación y cumplimiento

Lisam ofrece una solución específica para la industria cosmética mediante su módulo de cosméticos en ExESS. Esta solución permite a los fabricantes y distribuidores generar informes y certificados en conformidad con las asociaciones y normativas de la UE y Norteamérica.

Incluye:

• Listas regulatorias integradas: El sistema integra listas de sustancias y reglamentos relevantes, como la lista de alérgenos, la base de datos CosIng de la Comisión Europea, y las listas de sustancias prohibidas y restringidas, incluyendo colorantes, conservantes y filtros UV permitidos en cosméticos.
• Generación de documentos y certificados: Con ExESS, los fabricantes pueden producir documentos críticos para el cumplimiento, tales como informes cosméticos, folletos de productos, etiquetas de alérgenos y certificados oficiales de conformidad de IFRA.
• Evaluación multinacional y multilingüe: El módulo se adapta a la regulación cosmética en tres idiomas y seis listas químicas de referencia, ofreciendo un sistema integral para empresas de cosméticos internacionales.

Principales funcionalidades:

• Base de datos de ingredientes y sustancias: Incluye la lista INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) y la base de datos de IFRA.
• Listas de sustancias reguladas: Incluye la lista de alérgenos de la UE y las sustancias prohibidas y restringidas, asegurando la conformidad del producto.

Informes generados con ExESS:

• Informes técnicos y de seguridad de productos cosméticos
• Folletos y diseños de etiquetas de productos
• Informes alergénicos detallados
• Certificados de conformidad de IFRA.

En definitiva, el Reglamento (CE) 1223/2009 de la UE ha sido un paso fundamental para asegurar que los cosméticos sean seguros para todos los consumidores. Las restricciones sobre ingredientes y la regulación de alérgenos no solo aumentan la seguridad, sino que también permiten a los consumidores alérgicos tomar decisiones informadas. Tanto fabricantes como consumidores deben estar al tanto de estas normas para garantizar la calidad y seguridad de los productos cosméticos.

Si quiere conocer más acerca de las nuevas actualizaciones de este reglamento, consulte la noticia sobre las últimas modificaciones Reglamento 2023/1545 (Modificación Reglamento 1223/2009).

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