Actualización del Reglamento CLP: ATP 21
El Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión Europea, ha implementado la ATP 21 (Adaptación al Progreso Técnico) dentro del Reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado de sustancias y mezclas), con importantes cambios en la clasificación de diversas sustancias químicas. Esta actualización, destinada a proteger la salud pública y el medio ambiente, introduce nuevas clasificaciones para sustancias consideradas peligrosas, lo que afectará a múltiples sectores industriales, incluidos el cosmético, químico y farmacéutico.
La ATP 21 actualiza los criterios para la identificación de sustancias CMR (Carcinógenas, Mutágenas o Tóxicas para la Reproducción), así como otras categorías de peligro como sensibilizadores cutáneos, tóxicos para ciertos órganos y peligros ambientales. Estos cambios buscan alinear las normativas europeas con los últimos avances científicos y garantizar que los productos comercializados en la UE cuenten con etiquetados más claros y precisos sobre los riesgos que presentan.
Si quiere saber más sobre el Reglamento CLP consulte nuestra Guía esencial sobre CLP.
Impacto en la industria y los consumidores
Las empresas tendrán la obligación de revisar sus productos y ajustar las etiquetas de acuerdo con las nuevas clasificaciones establecidas en la ATP 21. Esto puede suponer la reformulación de productos o el retiro de ciertos artículos del mercado si no cumplen con los nuevos estándares de seguridad. Las compañías afectadas deberán asegurarse de cumplir con estas nuevas normativas antes de la fecha límite establecida para su aplicación.
Además, los consumidores también se beneficiarán de un etiquetado más transparente, con advertencias más precisas sobre los riesgos asociados a ciertos productos, lo que facilitará una toma de decisiones más informada al adquirir sustancias químicas o productos que las contengan.
Principales cambios de la ATP 21
Con la ATP 21 se modifica la tabla 3 de la parte 3 del Anexo VI del Reglamento (CE) nº 1272/2008:
- Se añadieron 28 entradas con números de índice: 015-204-00-5; 015-205-00-0; 015-206-00-6; 015-207-00-1; 015-208-00-7; 050-034-00-5; 050-035-00-0; 603-244-00-1; 603-245-00-7; 603-246-00-2; 604-099-00-7; 604-100-00-0; 606-155-00-6; 607-766-00-0; 607-767-00-6; 607-768-00-1; 607-769-00-7; 612-295-00-9; 612-296-00-4; 612-297-00-X; 612-298-00-5; 613-346-00-8; 613-347-00-3; 613-348-00-9; 613-349-00-4; 615-051-00-X; 616-241-00-5; 616-242-00-0.
- Se modificaron 24 entradas con números de índice: 006-015-00-9; 015-203-00-X; 016-001-00-4; 016-011-00-9; 017-004-00-3; 017-005-00-9; 082-013-00-1; 082-014-00-7; 603-057-00-5; 604-010-00-1; 604-074-00-0; 606-034-00-8; 607-032-00-X; 607-034-00-0; 607-223-00-8; 607-246-00-3; 612-004-00-5; 612-049-00-0; 612-056-00-9; 613-088-00-6; 613-127-00-7; 613-307-00-5; 616-035-00-5; 616-104-00-X.
De esta forma, las principales modificaciones introducidas incluyen:
- Nuevas sustancias añadidas a la lista de carcinógenos y mutágenos.
- Clasificación de nuevos sensibilizadores respiratorios y cutáneos.
- Revisión de las sustancias peligrosas para el medio ambiente acuático.
- Nuevas restricciones para sustancias tóxicas para la reproducción.
Plazos y cumplimiento
La industria tiene un plazo definido para adaptarse a los nuevos cambios de la ATP 21, que entrará en vigor veinte días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2025. Las empresas que no cumplan con estas actualizaciones se enfrentarán a sanciones y restricciones para comercializar sus productos en el mercado europeo.
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