Consulta sobre el UK REACH 2024: Impacto en reglamentos químicos

14 junio 2024

Navegar por los cambios del UK REACH: Alternative Transitional Registration Model (ATRm), una consulta para futuras mejoras

En Gran Bretaña el Department for Environment, Food and Rural Affairs (DEFRA), ha lanzado una consulta pública sobre los cambios propuestos para el programa de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos de UK (UK REACH). Esta consulta está abierta del16 de mayo al 11 de juliode 2024 e invita a las partes interesadas a dar su opinión sobre una serie de enmiedas. El objetivo de estas enmiendas es reducir los costes y preocupaciones de las empresas y las autoridades dentro del ámbito de aplicación del UK REACH, sin dejar de mantener las estrictas normas sanitarias y medioambientales.

Propuestas clave que están siendo consideradas en la consulta del UK REACH

Alternative Transitional Registration Model (ATRm):

El nuevo modelo incluye propuestas diseñadas para reducir los costes de registro de UK REACH en aproximadamente un 70% para la industria, sin comprometer la seguridad.

¿Cómo piensa lograrlo el DEFRA?
Reduciendo la cantidad requerida de datos de peligro para un registro cuando esta información ya está publicada por fuentes oficiales de la UE. Esto se hace bajo el supuesto de que las empresas de Reino Unido sólo importarán a Reino Unido en la misma banda de tonelaje o inferior a la registrada en la UE.

Sin embargo, las sustancias nuevas en el mercado de UK no se beneficiarán de este requisito de datos de peligro reducido.

En su lugar, las autoridades británicas pretenden centrarse más en los datos específicos de uso y exposición de las sustancias químicas. La UE ha identificado este punto como una debilidad en los actuales conjuntos de datos de la UE, y UK pretende adaptar las medidas específicamente a cómo son manejados los productos químicos en GB, garantizando la regulación sólo cuando sea necesario dentro de GB.

También se está estudiando la posibilidad de otorgar nuevas competencias a los reguladores, entre ellas un nuevo proceso transitorio de evaluación para no menos del 20% de los solicitantes. Este proceso se pone en marcha cuando «la Agencia considera que se necesita información adicional al contenido del expediente. El objetivo es cumplir con sus responsabilidades reguladoras, incluida la evaluación adicional de los peligros y/o riesgos potenciales y asegurar que los solicitantes de registro los han identificado correctamente».

Por último, la introducción de “Substance groups” sustituirá al mecanismo SIEF de la UE. Lo ideal sería que las empresas que registren la misma sustancia presenten una solicitud de registro conjunta con un único solicitante de registro principal, en lugar de que cada empresa lo haga de forma independiente.

Mejoras en los procesos de restricción y notificación:

La consulta incluye debates sobre la modificación de las restricciones y los mecanismos de notificación existentes. Estos cambios pretenden hacer los procesos más eficientes y menos gravosos tanto para las empresas como para las autoridades competentes.

Entre estos cambios se incluyen:

  • Reducir el número de informes periódicos que se exigen actualmente a las autoridades británicas
  • Eliminar la duplicación de procesos provocada por la diferencia en la estructura de las autoridades competentes de UK con respecto a las de la UE.

En última instancia, esto debería traducirse en una mejora de la capacidad para otros asuntos normativos y una reducción del periodo de consulta para el proceso de restricción.

Defensa contra la experimentación animal innecesaria::

Se han preparado propuestas para mejorar la protección evitando ensayos innecesarios con animales, ampliando sus requisitos en los ensayos con animales vertebrados para todos los intervalos de peso. Esto subraya la implicación del gobierno en la mejora de los comportamientos éticos manteniendo la protección de la salud humana.

La consulta busca activamente los comentarios de empresas químicas, usuarios intermedios y ONGs. Esto enfatiza el enfoque global del gobierno para el perfeccionamiento de las políticas. Además, como la cuarta parte de la consulta examina las potenciales repercusiones comerciales, invita a las partes interesadas a considerar como estos cambios pueden a la dinámica de los mercados tanto internacionales como locales.

Preocupaciones

Hasta ahora, la consulta ha sido generalmente bien recibida por parte de la industria. Aunque, todavía hay preocupaciones sobre la legalidad del acceso a los datos sobre peligros de la UE y los costes asociados al proceso transitorio de evaluación. Recopilar información sobre uso y exposición es especialmente difícil, dada la complejidad de las cadenas de suministro en sus múltiples niveles actuales. Además, basar la normativa sobre sustancias químicas en este tipo de información podría dar como resultado una pérdida de la protección ya que la información ya no esté tan fácilmente disponible.

Confidencialidad y protección de datos

Los participantes en la consulta pueden pedir que sus comentarios sean confidenciales. Este cumplimiento con el Reglamento sobre información ambiental de 2004, la Ley de libertad de información de 2000 y la Ley de protección de datos de 2018 asegura privacidad y seguridad. Así se garantiza que las partes interesadas puedan proporcionar comentarios con total sinceridad sin preocuparse de si se revelará demasiada información confidencial.

De cara al futuro: Próximos pasos en el proceso de consulta

Los comentarios recibidos serán fundamentales en la redacción del Instrumento normativo y en una completa evaluación de impacto. Esto sentará las bases para una segunda ronda de consultas. Este proceso resalta el compromiso del gobierno con la creación de un marco regulatorio equitativo y efectivo para la era post-Brexit.

Participar en la consulta UK REACH

Esto representa una oportunidad crucial para que las partes interesadas influyan en el futuro de la normativa sobre sustancias químicas del Reino Unido. Para participar y proporcionar sus comentarios, ayudando a desarrollar un entorno regulatorio que sea eficaz y sostenible, responda aquí al cuestionario.

Únase a nosotros en Chemsphere, el 23 de septiembre para estar informado

Si desea más información y actualizaciones sobre la normativa británica y mundial, participe en nuestra conferencia sobre cumplimiento de la normativa química. El evento tendrá lugar en York el 23 de septiembre de 2024. Obtenga valiosos conocimientos de los mejores expertos. Participe en debates que invitan a la reflexión. Establezca contactos con líderes del sector que están dando forma al futuro del cumplimiento de la normativa sobre productos químicos.

Autor

Lisam